Studio Abre – FDA

Studio Abre – FDA

L’U.O. di Chirurgia Vascolare di Hesperia Hospital, diretta dal Prof. Oscar Maleti, è stata scelta tra i centri mondiali partecipanti allo Studio Abre.

Si tratta di uno studio multicentrico, non randomizzato, per valutare la sicurezza e l’efficacia del sistema con stent autoespandibile venoso Abre per il trattamento dell’ostruzione sintomatica del deflusso venoso iliofemorale in pazienti affetti da malattia veno-occlusiva. I dati raccolti saranno utilizzati per supportare le richieste alle autorità regolatorie al fine di ottenere l’approvazione all’immissione in commercio negli Stati Uniti dall’ente FDA (Food and Drug Administration) e potenzialmente in altre aree geografiche. In Europa il device ha già ottenuto la Certificazione CE.

Il ruolo di ricercatore principale presso il nostro centro è svolto dalla Prof. Marzia Lugli.